PARTNERZY PORTALU
partner portalu partner portalu partner portalu

Zdarzenia niepożądane po wszczepieniu implantów stawu s-ż są coraz częstsze

en
23-06-2021, 08:30
Zdarzenia niepożądane po wszczepieniu implantów stawu s-ż są coraz częstsze Aż 12 proc. pacjentów z wszczepionym stawem s-ż ma z nim problem (fot. Unsplash)
Amerykańska FDA publikuje raport na temat  zaburzeń funkcjonowania stawów skroniowo-żuchwowych (s s-ż) oraz powikłań po leczeniu polegającym na wszczepieniu implantu tego stawu.
  • U 12 proc. pacjentów implant stawu skroniowo-żuchwowego  nieprawidłowo funkcjonuje.
  • Najczęściej pacjenci skarżą się na ból, obrzęk i ograniczoną ruchomość sztucznego stawu s-ż.
  • FDA zachęca pacjentów do szybkiego zgłaszania zdarzeń niepożądanych po wszczepieniu implantu stawu s-ż.

Według amerykańskiego Narodowego Instytutu Badań Stomatologicznych i Twarzoczaszki (NIDCR) ok. 10 mln osób w Stanach Zjednoczonych cierpi na choroby stawu skroniowo-żuchwowego. W ramach leczenia tej dysfunkcji w latach 2005-2014 wykonano blisko 5,5 tys.  zabiegów wszczepienia implantów tego stawu.

Według Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków FDA,  w latach 2014-2018 wpłynęło do niej 680 zgłoszeń  dotyczących powikłań będących wynikiem  zabiegu implantacji.

Najczęściej wymieniane problemy  osób z implantem stawu skroniowo-żuchwowego to:

- ból
- obrzęk
- zakażenie
- ból głowy
- ograniczony ruch wszczepionego stawu
- nadwrażliwość
- konieczne dodatkowe zabiegi chirurgiczne,
- konieczna terapia niechirurgiczna

Wobec znaczącego wzrostu przypadków powikłań po wszczepieniu implantu stawu skroniowo-żuchwowego  FDA będzie intensywniej zbierać informacje od pacjentów, u których zdiagnozowano te zaburzenia  oraz  przeanalizuje badania  wykonane po wprowadzeniu na rynek konkretnych typów implantów stawu s-ż.

FDA wymaga pozarynkowej oceny  wszystkich stosowanych implantów stawu s-ż i odpowiada za bezpieczeństwo ich stosowania. Pacjenci są zachęcani do szybkiego zgłaszania zdarzeń niepożądanych. Osoby, które mały problemy z  implantem stawu s-ż, powinny znać producenta swojego urządzenia i aktywnie monitorować firmowe strony internetowe oraz media społecznościowe, a także sprawdzać czy na witrynie FDA nie pojawi się informacja o wycofaniu implantu ze stosowania, podkreśla raport FDA.

Opracowywane jest narzędzie Patient-Reported Outcome, które oceni objawy zaburzeń i funkcjonowanie implantu stawu s-ż. Jego celem jest także zbieranie informacji, mające posłużyć do wytypowania właściwości implantu, mających największe znaczenie dla pacjentów.

Podobał się artykuł? Podziel się!

POLECAMY W SERWISACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.