Lek z osocza ozdrowieńców: w projekt zaangażował się senator - lekarz dentysta

Produkcję takiego leku ma wkrótce rozpocząć spółka Biomed Lublin Wytwórnia Surowic i Szczepionek.
Są to leki wytwarzane w oparciu o poszczególne składniki krwi i osocza, które od wielu lat są podstawą programów w leczeniu m.in. chorób zakaźnych, metabolicznych i innych. Produkcja leków krwiopochodnych opiera się m.in. o frakcjonowanie osocza w celu np. uzyskania immunoglobulin - przeciwciał do walki z określoną chorobą zakaźną.
Zgodnie z Prawem Farmaceutycznym i procedurami administracyjnymi dopuszczenie nowego produktu leczniczego do obrotu musi być poprzedzone badaniami klinicznymi, które potwierdzą skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania. Te rozpoczyna lubelska firma Biomed, aby jak najszybciej doprowadzić d rejestracji leku. Z tym nie jest prosto.
– Opieszałość urzędników, począwszy od Agencji Badań Medycznych, po Ministerstwo Zdrowia powoduje, że jeszcze nie mamy leku. Gdyby ten projekt był testowany z należytym wsparciem, bez opieszałości, nie tylko z produkcją byśmy już ruszyli, ale powinniśmy już mieć ten lek i podawać go pierwszym pacjentom – mówi Grzegorz Czelej.
– Fakty są takie, że wniosek został złożony do Agencji Badań Medycznych 5 maja. Został podpisany po piętnastu dniach – nie rozumiem dlaczego nie po dwóch, trzech dniach. Umowa została podpisana trzy tygodnie temu. Stronami tej umowy są również punkty krwiodawstwa i nie rozumiem, dlaczego osocze już nie jest przygotowane i przekazane Biomedowi – mówi Grzegorz Czelej:
– Procedury, w jakich Biomed potrzebuje osocze są znane. Przypomnę tylko, że Biomed produkuje immunoglobuliny przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i anty D, więc jakiego osocza potrzebuje Biomed, wszyscy wiedzą. Zresztą to było wszystko pokazane i wyszczególnione w umowie, o której wszyscy wiedzieli. Apelowałem w tej sprawie w Ministerstwie Zdrowia, aby wykorzystać szansę, ponieważ nie jest to tylko kwestia prestiżu i pieniędzy dla Lublina, ale tutaj chodzi o życie i zdrowie pacjentów. Codziennie umierają ludzie, którzy już mogliby dostać lek. Tymczasem zebrano ponad 400 l osocza, którego – ze względu na procedury - Biomed do niedawna nie mógł użyć. Senator – dentysta zaapelował do instytucji unijnych, aby te uruchomiły mechanizmy umożliwiające tworzenie banków osocza w poszczególnych krajach Unii Europejskiej.
Ocenia się, że lek mógłby trafić do szpitali w październiku 2020 r. Z zebranego dotychczas osocza uda się wyprodukować ok. 3 tys. dawek leku.
Biomed na prace wdrożeniowe otrzymał 5 mln zł dotacji.


Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.
-
Czego dentyści mogą się spodziewać, jeśli pandemia się nie skończy w 2021 r.
bizDENT -
Koronawirus 17 stycznia 2021 r.: 142 zgonów przy 6 055 zakażeniach
newsDENT -
Jaki SARS-CoV2 za dekadę?
techDENT -
Koronawirus 16 stycznia 2021 r.: 369 zgonów przy 7 412 zakażeniach
newsDENT -
LDEK: modyfikacje, uszczegółowienia i uzupełnienia
eduDENT -
Nagrodzona kampania "9 milionów powodów"
bizDENT -
Ilu Polaków bezobjawowo przechorowało COVID-19 - badanie ogólnokrajowe
newsDENT -
W 2020 r. ceny u dentysty wzrosły o 11,3 proc.
bizDENT
-
Szczepionki przeciwko COVID-19: kto należy do grupy „zero”?
lexDENT -
Lekarz dentysta i mały ZUS plus
lexDENT -
W szpitalach węzłowych szczepieni dentyści przeciwko COVID-19
newsDENT -
Z sądu: dentysta nie zawinił uszkodzenia nerwu trójdzielnego
lexDENT -
Dentyści wyłudzili pieniądze z Opolskiego OW NFZ
lexDENT -
Nowe druki recept pro auctore
lexDENT -
NRL o odpowiedzialności zawodowej za niesprawdzone informacje o szczepieniach przeciwko COVID-19
newsDENT -
Zabiegi planowe: lakoniczny komunikat NFZ
lexDENT
PRACA: OSTATNIE OGŁOSZENIA
-
lekarz dentysta
Rørvik. NORWEGIA, zagranica -
pomoc dentystyczna
Poznań , wielkopolskie -
lekarz dentysta
Trójmiasto, pomorskie -
lekarz dentysta
Włocławek, kujawsko-pomorskie
KURSY LAST MINUTE
-
Zastosowanie i praktyczne zabiegi...
Warszawa, mazowieckie -
Lekarz dentysta - przedsiębiorca i...
cała Polska, cała Polska -
Zastosowanie nici PDO i nici...
Warszawa, mazowieckie -
Rehabilitacja pacjentów bezzębnych w...
Gdańsk, pomorskie