Lek z osocza ozdrowieńców: w projekt zaangażował się senator - lekarz dentysta

Produkcję takiego leku ma wkrótce rozpocząć spółka Biomed Lublin Wytwórnia Surowic i Szczepionek.
Są to leki wytwarzane w oparciu o poszczególne składniki krwi i osocza, które od wielu lat są podstawą programów w leczeniu m.in. chorób zakaźnych, metabolicznych i innych. Produkcja leków krwiopochodnych opiera się m.in. o frakcjonowanie osocza w celu np. uzyskania immunoglobulin - przeciwciał do walki z określoną chorobą zakaźną.
Zgodnie z Prawem Farmaceutycznym i procedurami administracyjnymi dopuszczenie nowego produktu leczniczego do obrotu musi być poprzedzone badaniami klinicznymi, które potwierdzą skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania. Te rozpoczyna lubelska firma Biomed, aby jak najszybciej doprowadzić d rejestracji leku. Z tym nie jest prosto.
– Opieszałość urzędników, począwszy od Agencji Badań Medycznych, po Ministerstwo Zdrowia powoduje, że jeszcze nie mamy leku. Gdyby ten projekt był testowany z należytym wsparciem, bez opieszałości, nie tylko z produkcją byśmy już ruszyli, ale powinniśmy już mieć ten lek i podawać go pierwszym pacjentom – mówi Grzegorz Czelej.
– Fakty są takie, że wniosek został złożony do Agencji Badań Medycznych 5 maja. Został podpisany po piętnastu dniach – nie rozumiem dlaczego nie po dwóch, trzech dniach. Umowa została podpisana trzy tygodnie temu. Stronami tej umowy są również punkty krwiodawstwa i nie rozumiem, dlaczego osocze już nie jest przygotowane i przekazane Biomedowi – mówi Grzegorz Czelej:
– Procedury, w jakich Biomed potrzebuje osocze są znane. Przypomnę tylko, że Biomed produkuje immunoglobuliny przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i anty D, więc jakiego osocza potrzebuje Biomed, wszyscy wiedzą. Zresztą to było wszystko pokazane i wyszczególnione w umowie, o której wszyscy wiedzieli. Apelowałem w tej sprawie w Ministerstwie Zdrowia, aby wykorzystać szansę, ponieważ nie jest to tylko kwestia prestiżu i pieniędzy dla Lublina, ale tutaj chodzi o życie i zdrowie pacjentów. Codziennie umierają ludzie, którzy już mogliby dostać lek. Tymczasem zebrano ponad 400 l osocza, którego – ze względu na procedury - Biomed do niedawna nie mógł użyć. Senator – dentysta zaapelował do instytucji unijnych, aby te uruchomiły mechanizmy umożliwiające tworzenie banków osocza w poszczególnych krajach Unii Europejskiej.
Ocenia się, że lek mógłby trafić do szpitali w październiku 2020 r. Z zebranego dotychczas osocza uda się wyprodukować ok. 3 tys. dawek leku.
Biomed na prace wdrożeniowe otrzymał 5 mln zł dotacji.


Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.
-
Trwa spór wokół uprawnień do wykonywania zabiegów medycyny estetycznej
lexDENT -
NRL w sprawie pacjentów niedosłyszących
newsDENT -
LUX MED Stomatologia w biurowcu Wave
bizDENT -
UM w Poznaniu zapewne zajmie się profilaktyką stomatologiczną dzieci
bizDENT -
Periodontolog autorką innowacyjnej ochrony przed aerozolem
techDENT -
Dentysta ofiarowuje wsparcie dla poszkodowanych przez COVID-19
lifeDENT -
Jaki wzrost cen usług stomatologicznych w marcu 2021 r.
bizDENT -
Najlepsze uniwersytety medyczne kształcące dentystów
eduDENT
-
Żądania egzekwowania kar za brak separatorów amalgamatu
lexDENT -
Kasy fiskalne online dla kogo i od kiedy
bizDENT -
27 tys. zł dla pacjentki za nieudane leczenie stomatologiczne
lexDENT -
Świąteczna obniżka zakażeń i zgonów
newsDENT -
Kasy online w gabinecie stomatologicznym coraz bliżej
bizDENT -
Koronawirus 7 kwietnia 2021 r.: 638 zgonów przy 14910 zakażeniach
newsDENT -
Wyższe najniższe wynagrodzenia dla lekarzy i lekarzy dentystów
lexDENT -
Stomatologia cyfrowa obniża koszty
bizDENT
PRACA: OSTATNIE OGŁOSZENIA
-
lekarz dentysta
Halinów- Hipolitów, mazowieckie -
lekarz dentysta
Warszawa, mazowieckie -
lekarz dentysta
Żary, lubuskie -
lekarz dentysta
Żary, lubuskie
KURSY LAST MINUTE
-
Zastosowanie kwasu hialuronowego i...
Warszawa, mazowieckie -
Zastosowanie nici PDO i nici...
Warszawa, mazowieckie -
Mój pierwszy cyfrowy implant...
Grudziądz, kujawsko-pomorskie -
Explore Innovation, Pierwszy krok w...
Warszawa, mazowieckie