PARTNER PORTALU
partner portalu

Koronawirus: wznowione badania kliniczne nad szczepionką

PAP/ms
14-09-2020, 11:52
Koronawirus: wznowione badania kliniczne nad szczepionką Szczepionka przeciwko COVID-19 musi być bezpieczna (foto: pixabay)
Po kilkudniowej przerwie brytyjsko-szwedzka firma AstraZeneca wznowiła na terenie Wielkiej Brytanii badania kliniczne nad szczepionką przeciwko COVID-19. Decyzję o tym podjął niezależny zespół ekspertów.

Powodem wstrzymania 6 września 2020 r. testów szczepionki przeciwko COVID-19 było wykrycie tzw. poprzecznego zapalenie rdzenia kręgowego (transverse myelitis) u jednego z pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych III fazy. Choroba ta mogła wystąpić przypadkowo w tym właśnie okresie i nie musi być związana z badaniami klinicznymi.

Jednak w takiej sytuacji na wszelki wypadek rutynowo wstrzymuje się dalsze badania, by wyjaśnić wszystkie okoliczności takiego zdarzenia. Badania zatrzymano we wszystkich krajach, w których są prowadzone, zarówno w Wielkiej Brytanii, jak i USA, Brazylii i Afryce Południowej.

Jak informuje Reuters, że niezależny zespół ekspert podjął decyzję, że badania kliniczne nad szczepionką brytyjsko-szwedzkiej firmy mogą być kontynuowane. Taka opinia została przekazana brytyjskiemu Agencji Regulacyjnej ds. Leków i Opieki Zdrowotnej (MHRA).

Decyzja ta dotyczy jednak wyłącznie badań klinicznych prowadzonych w Wielkiej Brytanii. Wznowienie testów w innych krajach musi być dopuszczone przez miejscowe władze zajmujące się lekami i badaniami klinicznymi. AstraZeneca, która prowadzi badania wspólnie z specjalistami Oxford University, nie informuje, kiedy ewentualnie będzie to możliwe.

Nie podano również żadnych szczegółów dotyczących wykrycia zapalenie rdzenia kręgowego u jednego z pacjentów. Niszczy ono mielinę, osłonę włókien nerwowych, co przerywa komunikację miedzy komórkami nerwowymi rdzenia i resztą ciała. Często pojawia się po zakażeniu wirusowym i jest reakcja immunologiczną.

Nie ma jednak doniesień o innych przypadkach tej choroby wśród ochotników uczestniczących w badaniach klinicznych. Na uniwersytecie w Sao Paolo brytyjsko-szwedzka szczepionka testowana jest na 4,6 tys. ochotnikach, ale jak na razie nie zaobserwowano ani jednego przypadku zapalenia rdzenia kręgowego. Zapewnili o tym przedstawiciele brazylijskiej uczelni.

Prof. Peter Openshaw z Imperial College Londyn ostrzega, że w badaniach klinicznych nad szczepionką przeciwko COVID-19 co jakiś czas mogą się pojawiać zarówno informacje optymistyczne, jak i niepokojące. To nieuniknione - podkreśla - przy tak szeroko zakrojonych badaniach.

Badania kliniczne trzeciej fazy szczepionki przeciwko COVID-19 koncernu AstraZeneca moją wkrótce objąć 30 tys. pacjentów. Jest to jeden z najbardziej obiecujących tego typu preparatów na świecie. 

Zbigniew Wojtasiński

Podobał się artykuł? Podziel się!
SŁOWA KLUCZOWE
COVID-19   szczepionka  

POLECAMY W SERWISACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.