PARTNER PORTALU
partner portalu

COVID-19: szczepionka wywołała zapalenie rdzenia kręgowego?

ms
09-09-2020, 15:43
COVID-19: szczepionka wywołała zapalenie rdzenia kręgowego? Szczepionka przeciwko COVID-19 musi być bezpieczna (foto: pixabay)
Powodem wstrzymania testów brytyjsko-szwedzkiej szczepionki przeciwko COVID-19 mogło być tzw. poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego u jednego z pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych III fazy – twierdzi „New York Times”. Koncern AstraZeneca na razie nie komentuje tej informacji.

Do wstrzymania testów doszło w trzeciej, decydującej fazie badań, które AstraZeneca rozpoczęła przed kilkoma tygodniami. Objęto nimi około 30 tys. ochotników w USA, Wielkiej Brytanii, Brazylii i Afryce Południowej. Według rzecznika koncernu standardowy proces przeglądu wyników skłonił do przerwy w szczepieniach w celu zbadania zabezpieczeń. Posunięcie to określił jako "rutynowe".

Na razie nie ma pewności, czy powikłanie, o którym pisze "New York Times", związane jest z użyciem szczepionki chroniącej przed koronawirusem SARS-CoV-2. Choroba ta mogła wystąpić bowiem u testowanej osoby przypadkowo w tym właśnie okresie i nie ma związku z badaniami klinicznymi.

W takiej sytuacji na wszelki wypadek rutynowo wstrzymuje się dalsze badania, by wyjaśnić wszystkie okoliczności takiego zdarzenia. Kontrolę ma przeprowadzić niezależny zespół specjalistów. Nie wiadomo jeszcze jak długo to potrwa.

Poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego (transverse myelitis) jest chorobą neurologiczną spowodowaną zapaleniem. Niszczy ono mielinę, osłonę włókien nerwowych, co przerywa komunikację miedzy komórkami nerwowymi rdzenia i resztą ciała. Często pojawia się po zakażeniu wirusowym i jest reakcją immunologiczną.

Przerwanie testów nie jest jednak czymś wyjątkowym. - Przerwy w badaniach klinicznych szczepionek często się zdarzają - podkreśla w wypowiedzi dla "BBC News" dyrektor brytyjskiego Wellcome Trust Jeremi Farrar, specjalista chorób zakaźnych. - Najważniejsze jest to - dodaje - że wykrytego powikłania nie zbagatelizowano, a cała sprawa zostanie zbadana przez niezależne gremium.

Testy zdecydowano się wstrzymać, choć ze szczepionką brytyjsko-szwedzkiego koncernu wiązane są ogromne nadzieje. Duża jest też presja, żeby szczepionka jak najszybciej została zarejestrowana i weszła do powszechnego użycia. - Wszystkie dane są jednak jawne i transparentne, ponieważ opinia publiczna musi mieć absolutne zaufanie, że ta szczepionka jest bezpieczna i skuteczna; mamy też nadzieję, że przyczyni się do wygaśnięcia pandemii - podkreślił Jeremi Farrar.

AstraZeneca wspólnie z ośmioma innymi firmami pracującymi na szczepionką przeciwko COVID-19 podpisała oświadczenie, w którym zapewnia, że ich preparaty zostaną przedstawione do rejestracji po przeprowadzeniu wszystkich niezbędnych badań klinicznych, niepozostawiających wątpliwości co do ich bezpieczeństwa i skuteczności.

Oprócz brytyjsko-szwedzkiego koncernu pod oświadczeniem podpisali się też przedstawiciele takich firm jak Johnson & Johnson, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merck, BioNTech, Moderna oraz Sanofi i Novavax.

Z kolei amerykańska Agencji Żywności i Leków (FDA) oświadczyła przed kilkoma dniami, że decyzję o zatwierdzeniu szczepionki przeciwko COVID-19 w USA podejmie specjalnie powołany niezależny zespół ekspertów. 

Zbigniew Wojtasiński

Podobał się artykuł? Podziel się!
SŁOWA KLUCZOWE
COVID-19  

POLECAMY W SERWISACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.