PARTNER PORTALU
partner portalu

Separatory: wycofanie się na z góry upatrzone pozycje

ms
18-01-2019, 07:44
Ministerstwo Zdrowia oficjalnie i półoficjalnie zapowiadało, że kwestia obowiązku instalowania separatorów amalgamatów zostanie z korzyścią dla lekarzy dentystów dookreślona, żeby każdy wiedział: co, kiedy, w jakim zakresie - i co najważniejsze - za czyje pieniądze. Z dużej chmury…

Zgodnie z art. 68 ustawy z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 211) - Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych sprawuje nadzór nad wyrobami wytwarzanymi, wprowadzonymi do obrotu i do używania lub przekazanymi do oceny działania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

Ponadto, zgodnie z art. 4 ust. 1 pkt 3 ustawy z 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. z 2016 r. poz. 1718, z 2018 r. poz. 1375.), do zadań prezesa Urzędu należy prowadzenie postępowań i wykonywanie czynności w zakresie nadzoru, bezpieczeństwa oraz wprowadzania do obrotu i używania wyrobów.

W związku z powyższym, po uzyskaniu informacji o jakimkolwiek wadliwym działaniu, defekcie, pogorszeniu właściwości lub działania wyrobu, jak również nieprawidłowości w jego oznakowaniu lub instrukcji używania, które mogą lub mogły doprowadzić do śmierci lub poważnego pogorszenia stanu zdrowia pacjenta lub użytkownika wyrobu, a w przypadku wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro lub wyposażenia wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro - pośrednio także innej osoby, prezes Urzędu podejmuje działania wyjaśniające zaistniałą sytuację.

Podobał się artykuł? Podziel się!
SŁOWA KLUCZOWE
separator  

POLECAMY W SERWISACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.