PARTNERZY PORTALU
partner portalu partner portalu partner portalu

Wydłuża się droga do rejestracji wziewnego znieczulenia

ms
26-03-2014, 10:26
Wydłuża się droga do rejestracji wziewnego znieczulenia Wydłuża się droga do rejestracji wziewnego znieczulenia (foto: sxc.hu)
Pół roku temu informowaliśmy o tym, że wniosek o zarejestrowanie środka znieczulającego, podawanego do organizmu pacjenta w formie środka wziewnego, trafił do U.S. Food and Drug Administration. Tymczasem dotarła do nas informacja sprzed kilku dni, że producent tego środka (o nazwie Kovacaine Mist) - firma St. Renatus z Kolorado nie zakończyła jeszcze procesu rejestracji.

Co więcej firma St. Renatus donosi, że w celu sfinalizowania wszystkich formalności, związanych z rejestracją specyfiku, inwestor - Blue Ocean STR wyasygnował kolejne 5 mln USD. Pieniądze te będą jednak przeznaczone także na komercjalizację Kovacaine Mist. Jak twierdzą przedstawiciele St. Renatus, perspektywy są świetlane, gdyż w samych Stanach Zjednoczonych rynek znieczuleń w branży stomatologicznej oceniany jest na 2,1 mld USD rocznie. Spółka twierdzi, że specyfik „wciągany przez nos" może zawładnąć co najmniej 10 proc. znieczuleń w USA, a ten stanowi 40 proc. zapotrzebowania w skali świata.

Przypomnijmy, że Kovacaine Mist oddziałuje w głównej mierze na łuk zębodołowy górny. Ze względu na fakt, iż "donosowy" środek nie pozostaje w krwiobiegu tak długo jak zastrzyk - w mniejszym stopniu oddziałuje na nerki, płuca i płuca. Istnieje duża szansa, że znieczulanie dzieci będzie obciążone zdecydowanie mniejszym ryzykiem niż obecnie.

W fazie III badań Kovacaine Mist zaaplikowano 380 dorosłym ochotnikom i 90 dzieciom. Naukowcy z Wydziałów Periodoncji i Endodoncji Uniwersytetu Buffalo porównywali efekt Kovacaine Mist (m.in. 3 proc. chlorowodorku tetrakainy, 0,05 proc. chlorowodorku oksymetazoliny, a także 2 proc. chlorowodorku lidokainy) z tradycyjnie podawanymi środkami znieczulającymi. W żadnym z analizowanych przypadków nie zanotowano zarówno skutków ubocznych, jak i braku efektywnego działania nowego środka znieczulającego.

Podobał się artykuł? Podziel się!
SŁOWA KLUCZOWE
znieczulanie   St. Renatus   Kovacaine Mist   
Możliwość komentowania została tymczasowo wyłączona.

POLECAMY W SERWISACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.