PARTNERZY PORTALU
partner portalu partner portalu

Preparaty kościozastępcze stosowane u młodych na cenzurowanym

DrBicuspid/szaft
26-01-2015, 14:16
Preparaty kościozastępcze stosowane u młodych na cenzurowanym FDA informuje, że nigdy nie dokonała oceny bezpieczeństwa i skuteczności substytutów kości u pacjentów w wieku poniżej 18 lat (fot. Fotolia)
FDA (Food and Drug Administration) nie zaleca rutynowego stosowania materiałów kościozastępczych u pacjentów poniżej 18. roku życia. Agencja informuje, że nigdy nie dokonała oceny bezpieczeństwa i skuteczności tych produktów u pacjentów w tej populacji.

FDA przypomina, że zatwierdziła do stosowania wiele materiałów kościozastępczych, które mogą być wykorzystane w terapii implantologicznej (oraz ortopedycznej) u pacjentów powyżej 18. roku życia. - Materiały te nigdy nie zostały jednak zarejestrowane do zastosowania u młodszych - podkreślają eksperci FDA. Agencja informuje, że nigdy nie dokonała oceny bezpieczeństwa i skuteczności substytutów kości u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Eksperci przypominają, że substytuty kości zawierają rekombinowane białka lub peptydy syntetyczne, które naśladują naturalne substancje wzrostu kości. W ich opinii, dodatkowa stymulacja wzrostu kości u osób młodych, może doprowadzić do poważnych uszkodzeń ciała.

Agencja jest w posiadaniu raportów medycznych, w których opisane są przypadki: nadmiernego wzrostu kości, gromadzenia się płynów, problemy z gojeniem kości, obrzęki oraz inne zdarzenia niepożądane w tej grupie pacjentów.

FDA ma świadomość, iż problemy te występują również u pacjentów starszych, ale istnieją dowody na to, że nadmierny wzrost kości i gromadzenie się płynów, po zastosowaniu preparatów kościozastępczych u młodych osób, jest szczególnie groźne. W skrajnych przypadkach może doprowadzić nawet do uszkodzenia rdzenia kręgowego (dotyczy przypadków ortopedycznych).

FDA zaleca, aby praktycy, w przypadku osób poniżej 18 roku życia, rozważyli alternatywne rozwiązania (np. przeszczep allogeniczny) stymulacji wzrostu kości, które nie zawierają w składzie rekombinowanych białek i syntetycznych peptydów.

Źródło: DrBicuspid.com

Podobał się artykuł? Podziel się!

POLECAMY W SERWISACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.