PARTNER PORTALU
partner portalu

Warto zgłaszać niepożądane działania leków

jarwik
18-09-2013, 00:12
Warto zgłaszać niepożądane działania leków Warto zgłaszać niepożądane działania leków
Nie tak dawno Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych poinformował, iż utworzy krajową stronę internetową, na której zamieści informacje o ubocznych działaniach leków. Czy znajdą się na niej te zgłoszone przez lekarzy dentystów – nie wiadomo. O tym, że stomatolodzy powinni jednak je zgłaszać, przekonują naukowcy z USA.
Autorzy badania "Reakcje niepożądane leków i urządzeń korekcyjno - protetycznych w jamie ustnej: nadzór i sprawozdawczość" zachęcają dentystów do zgłaszania niepożądanych działań leków. Analiza przeprowadzona przez naukowców z Uniwersytetu Columbia w Nowym Jorku i Tufts University w Bostonie wykazała, że stomatolodzy odgrywają istotną rolę w ochronie pacjentów w czasach wzrostu konsumpcji leków.

Farmaceutyki przeciwbólowe i przeciwdepresyjne są jednymi z najczęściej przepisywanych leków terapeutycznych w USA. Według Centrum Kontroli i Prewencji Chorób, prawie 50 proc. obywateli USA zażywa co najmniej jeden lek przepisany przez lekarza, a niemal 11 proc. - aż pięć lub więcej leków na receptę. Niepożądane objawy w jamie ustnej, związane z zażywaniem tych leków, nie są jednak dobrze udokumentowane.

Co wiadomo? Z przeglądu aktualnych danych w sprawie najczęściej przepisywanych leków wynika, że powszechnym działaniem niepożądanym jest zapalenie gardła i kaszel. Często zgłaszane są też zaburzenia smaku i połykania.

W Polsce dentysta może zgłosić ndl (niepożądane działanie leków)

Zgodnie z przepisami w zgłaszaniu niepożądanych działań produktów leczniczych powinni brać udział lekarze i farmaceuci. W Polsce zgłaszaniem powikłań polekowych zajmowali się do niedawna prawie wyłącznie lekarze medycyny. Główną rolę powinni pełnić lekarze rodzinni, jako osoby mogące „całościowo” przyjrzeć się swoim pacjentom, zebrawszy informacje o wszelkich zalecanych przez specjalistów terapiach oraz o produktach, jakie chorzy zdecydowali się przyjmować w ramach samoleczenia.

Nie są honorowane zgłoszenia bezpośrednio od pacjentów, nie potwierdzone przez osobę wykonującą zawód medyczny.

Lista osób uprawnionych do zgłaszania działań niepożądanych obejmuje:

- lekarzy, lekarzy dentystów, lekarzy weterynarii

- magistrów farmacji.

SCHEMAT PRZEKAZYWANIA INFORMACJI O DZIAŁANIACH NIEPOŻĄDANYCH LEKÓW

1) Wypełnienie formularza
2) Przesłanie opisu ndl do Wydziału Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych.
3) Ocena przypadku pod względem formalnym oraz zakwalifikowanie rodzaju zgłoszonej
reakcji (ciężka, nie oceniona jako ciężka, znana, nowa).
4) Nadanie kolejnego numeru nadesłanemu zgłoszeniu - w ramach prowadzonej przez
Wydział ewidencji .
5) Ocena związku przyczynowo-skutkowego (m.in. przeglądanie piśmiennictwa w
poszukiwaniu podobnych przypadków).
6) Wprowadzenie zgłoszenia ndl do bazy danych Wydziału (opis przypadku przetłumaczony
na język angielski).
7) Przesłanie zgłoszenia do centralnej bazy danych Światowej Organizacji Zdrowia w
Uppsali.
8) Przesłanie zgłoszenia do EMEA z wykorzystaniem elektronicznego systemu przesyłania
danych Eudravigilance.
9) O ile zachodzi taka konieczność - uaktualnienie informacji o leku (ograniczenie wskazań,
dodanie informacji o nowych ndl, zmianach w dawkowaniu, ostrzeżeniach,
przeciwwskazaniach do stosowania dla poszczególnych grup pacjentów).
10) W szczególnych sytuacjach - komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia.

Więcej na stronie www.urpl.gov.pl

Źródło: własne/„Journal of the American Dental Association"

Podobał się artykuł? Podziel się!

POLECAMY W SERWISACH