PARTNERZY PORTALU
partner portalu partner portalu partner portalu

Wymiana wadliwego produktu medycznego, kto ponosi koszty?

ms
15-05-2015, 13:41
Wymiana wadliwego produktu medycznego, kto ponosi koszty? ETS o wadliwach wyrobach medycznych (foto: freedigitalphotos)
Producent stwierdził, iż niektóre implanty są wadliwe, z tym jednak, że wiele już zostało wszczepionych. Co wówczas? Czy wszystkie trzeba wymienić? Kto poniesie koszty wymiany, a kto odpowie za ewentualne komplikacje powstałe w trakcie takiego zabiegu?

Wyroby medyczne są coraz bardziej skomplikowane, w związku z tym potencjalnie mogą - chociaż nie muszą - być coraz bardziej zawodne. Nie raz producenci wyrobów medycznych stwierdzają, że w określonej partii wyrobów występują wady, które zmuszają do ich wymiany. W takim przypadku pojawić się musi chirurg, który wykona „nadprogramowy" zabieg.

Kto ponosi koszty takiej wymiany? Europejski Trybunał Sprawiedliwości (ETS) uznał, iż zgodnie z dyrektywą 85/374, produkt jest wadliwy, o ile nie zapewnia bezpieczeństwa, jakie określono przy jego wprowadzaniu na rynek. Uwaga, wystarczy stwierdzenie potencjalnej wady wyrobów z określonej serii produkcyjnej, aby uznać, iż cała partia jest wadliwa (o ile nie została wskazana konkretna przyczyna nieprawidłowości, np. wadliwy materiał zawarty w ściśle określonej grupie wyrobów). W takiej sytuacji wymianie podlegać powinny wszystkie wyroby medyczne wprowadzone na rynek. ETS podał, że koszt takiej wymiany pokrywa producent wadliwego wyrobu. Musi on ponieść także koszty późniejszego leczenia i ewentualnych powikłań, wynikających z wymiany implantu.

Chociaż wyrok ten dotyczył tak istotnych dla funkcjonowania organizmu elementów jak rozruszników serca, to może mieć przełożenie także na materiały i wyroby powszechnie stosowane np. w stomatologii. 

Podobał się artykuł? Podziel się!
SŁOWA KLUCZOWE
odszkodowanie   implantologia   wyroby medyczne   implanty   koszt   ETS  

POLECAMY W SERWISACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.