PARTNERZY PORTALU
partner portalu partner portalu

Praca protetyczna na zamówienie, a przepis lekarza dentysty

ms
30-07-2018, 12:35
Praca protetyczna na zamówienie, a przepis lekarza dentysty Przepis nieodzowny
Brak pisemnego przepisu, określającego sposób wykonania np. pracy protetycznej lub aparatu ortodontycznego, skutkuje w świetle ustawy nie uznaniem go za wyrób medyczny na zamówienie - na ten lekceważony aspekt kooperacji: lekarz dentysta - technik dentystyczny, specjalista ds. techniki dentystycznej - zwraca uwagę dr n. med. inż. Tadeusz Zdziech, prezes Stowarzyszenia Inżynierów i Magistrów Techniki Dentystycznej.

Warunkiem uznania wyrobu wykonanego na zamówienie jako wyrób medyczny jest wykonanie go zgodnie z pisemnym przepisem lekarza dentysty lub innej osoby (na podstawie posiadanych przez nią kwalifikacji zawodowych). Zleceniodawca bierze odpowiedzialność za opracowany projekt. Wspomniany przepis jest rodzajem dokumentacji pozwalającej na zrozumienie projektu, procesu wytwarzania i działania wyrobu medycznego.

Brak owego przepisu, określającego sposób wykonania np. pracy protetycznej lub aparatu ortodontycznego, powoduje (w świetle ustawy), iż zrealizowany wyrób nie może być uznany jako wyrób medyczny na zamówienie.

Pisemny przepis wykonania np. ruchomej protezy częściowej osiadającej, powinien zawierać następujące dane:
1. Wiek i płeć pacjenta
2. Rodzaj, kolor i fason zębów
3. Nazwę materiału akrylowego przeznaczonego do wykonania płyty protezy i jego kolor
4. Projekt - zakres płyty protezy (odciążenia płyty)
5. Określenie rodzaju klamer (grubości drutu), ich liczbę i umiejscowienie

W przypadku braku wskazanego pisemnego przepisu, wykonawca prac techniczno-dentystycznych, mimo że jest osobnym podmiotem gospodarczym, nie jest wytwórcą wyrobu medycznego w rozumieniu przepisów ustawowych. Muszą o tym pamiętać lekarze dentyści współpracujący z technikami dentystycznymi i specjalistami ds. techniki dentystycznej.

Podobna sytuacja istnieje w przypadku zatrudnienia tych osób przez lekarza dentystę lub gdy technik związany jest z  lekarzem dentystą wykonywaniem zdań w ramach tego samego podmiotu leczniczego. W obu tych przypadkach nie obowiązują przepisy, które obligowałyby technika dentystycznego lub specjalisty ds. techniki dentystycznej do zgłaszania wyrobu do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, o ile zamówionej pracy nie towarzyszy przepis jej wykonania.

Taka sytuacja budzi wiele kontrowersji na styku lekarz dentysta – technik dentystyczny, specjalista ds. techniki dentystycznej.

Przypomnijmy, że w ustawie o wyrobach medycznych z 10 maja 2010, art. 2, ust. 42 określa cechy wyrobu. Powinien być on:
- wykonany na zamówienie jako wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego lub aktywny wyrób medyczny do implantacji,
- wykonany zgodnie z pisemnym przepisem lekarza lub innej osoby na podstawie posiadanych przez nią kwalifikacji zawodowych, w którym podano (na odpowiedzialność lekarza lub tej osoby) właściwości projektu,
- przeznaczony do wyłącznego stosowania u określonego pacjenta i niebędący wyrobem produkowanym seryjnie, wymagającym dostosowania do szczególnych wymagań lekarza lub innego profesjonalnego użytkownika.

Podobał się artykuł? Podziel się!
SŁOWA KLUCZOWE
technik dentystyczny  

POLECAMY W SERWISACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.