PARTNERZY PORTALU
partner portalu partner portalu

NFZ: obowiązek zgłaszania wyrobów stomatologicznych

en
22-09-2016, 08:01
NFZ: obowiązek zgłaszania wyrobów stomatologicznych Obowiazek zgłaszania wyrobów stomatologicznych (fot. pixabay)
Świadczeniodawcy, mający kontrakt z NFZ na wyroby ortodontyczne i protetyczne, muszą przestrzegać ustawy o wyrobach medycznych.

Według tej ustawy protezy zębowe, aparaty ortodontyczne, uzupełnienia protetyczne, czyli wyroby wykonywane na zamówienie, powinny być zgłaszane przez podwykonawców tej usługi technicznej do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Co więcej, każdy z tych wyrobów należy zaopatrzyć w oświadczenie wytwórcy (wytwórcą jest pracownia techniczno-dentystyczna), które potwierdza, że wyrób spełnia zasadnicze wymagania. To oświadczenie musi być udostępnione pacjentowi, dla którego  proteza czy aparat ortodontyczny został wykonany.

Niezastosowanie się do tych wymagań grozi, przewidzianymi ustawą o wyrobach medycznych, sankcjami.
Szczegółowe wymagania i tryb wykonania zgłoszenia wykonanych przez wytwórcę wyrobów stomatologicznych podaje komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z 11 kwietnia 2012 r.

Więcej: nfz-kielce.pl

SŁOWA KLUCZOWE
NFZ   wyroby stomatologiczne  

POLECAMY W SERWISACH