• jobDent jobDENT
    giełda pracy

    najnowsze oferty pracy

    Szukam pracy

  • kursDent kursDENT
    szukaj szkoleń

    najnowsze oferty szkoleń

PARTNERZY PORTALU
partner portalu partner portalu

Czerwona kartka za wybielanie zębów - uwaga na nadtlenek wodoru

22-05-2013, 00:02
Czerwona kartka za wybielanie zębów - uwaga na nadtlenek wodoru (foto: sxc.hu)
Czerwona kartka za wybielanie zębów - uwaga na nadtlenek wodoru (foto: sxc.hu)
Stało się, Wojewódzka Stacja Sanitarno - Epidemiologiczna w Gdańsku nałożyła sankcje na lekarza dentystę stosującego produkty do wybielania zębów o stężeniu nadtlenku wodoru przekraczającym 6 proc. (czyli o stężeniu ponad limit dopuszczony przepisami wykonawczymi do ustawy o kosmetykach).

Sprawą zajęła się Komisja Stomatologiczna NRL. Jak wiadomo, kwestia stosowania produktów do wybielania nie jest jednoznacznie uregulowana w przepisach (różnie jest interpretowana przez państwa członkowskie UE). Produkty o stężeniu przekraczającym 6 proc. są w niektórych państwach traktowane jako wyroby medyczne i dopuszczane do obrotu po spełnieniu wymogów wynikających z przepisów dotyczących wyrobów medycznych.

Zdaniem Komisji Europejskiej, produkty do wybielania zębów należy traktować wyłącznie jako kosmetyki, a co za tym idzie stosowanie produktów o stężeniu nadtlenku wodoru przekraczającym 6 proc. powinno być zabronione.

W opinii przedstawicieli samorządu lekarskiego, dopóki produkt do wybielania zębów jest dopuszczony w Polsce do obrotu (np. jako wyrób medyczny zarejestrowany w innym państwie UE, oznaczony znakiem CE), dopóty lekarz jest uprawniony do jego stosowania i nie powinien być za to karany.

Uwaga, biorąc pod uwagę gdański incydent, nie można wykluczyć, że stosowanie w Polsce produktów o wyższym stężeniu niż 6 proc., nawet jako wyrobów medycznych oznaczonych znakiem CE, uznane będzie jako niedopuszczalne, a organy administracji zaczną to egzekwować.

Przypomnijmy, że infoDENT24.pl szczegółowo informował o problemach związanych z klasyfikacją i stosowaniem produktów do wybielania zębów. Niejednoznaczności jest wiele.

Komisja Europejska uważa, że produkty do wybielania zębów należy kwalifikować wyłącznie jako kosmetyki, a nie jako wyroby medyczne. Stanowisko to podziela Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, wskazując, że produkty do wybielania zębów nie spełniają definicji wyrobu medycznego, jako że nie są przeznaczone do stosowania w celach określonych w ustawie o wyrobach medycznych (wdrażającej do polskiego prawa postanowienia dyrektywy unijnej o wyrobach medycznych). Kłopot w tym, że stanowiska nie stanowią prawa.

Produkty do wybielania zębów jako wyroby medyczne

W niektórych państwach członkowskich UE organy administracji i sądy akceptują kwalifikację produktów do wybielania zębów (o stężeniu nadtlenku wodoru przekraczającym 6 proc.) jako wyroby medyczne. Przeprowadza się zatem dla nich odpowiednią procedurę oceny zgodności z wymaganiami zasadniczymi, sporządza deklarację zgodności WE oraz umieszcza na wyrobie znak CE. Tak zarejestrowane produkty do wybielania zębów są następnie wprowadzane do obrotu także w innych państwach UE, m. in. w Polsce.

Produkty do wybielania zębów jako kosmetyki i co dalej?

Przyjęcie stanowiska wyrażanego przez Komisję Europejską i uznanie, że produkty do wybielania zębów należy kwalifikować wyłącznie jako kosmetyki, oznaczałoby, że na terytorium Unii Europejskiej nie powinny być dopuszczane do obrotu produkty o zawartości nadtlenku wodoru przekraczającej 6 proc., bez względu na to, czy stosuje je sam pacjent, czy lekarz dentysta.

Produkty do wybielania zębów niebezpieczne w UE?

Określone w dyrektywie maksymalne dopuszczalne stężenie nadtlenku wodoru na poziomie 6 proc. wynika z opinii Komitetu Naukowego ds. Produktów Konsumenckich (Komitet wydaje merytoryczne opinie, na podstawie których Komisja Europejska dokonuje zmian w dyrektywie o kosmetykach). Komitet ten stwierdził m.in., że produkty do wybielania zębów o stężeniu nadtlenku wodoru przekraczającym 6 proc. nie są uważane za bezpieczne dla konsumentów.

SŁOWA KLUCZOWE
lexDENT   wybielanie   Sanepid   Wymogi - obowiązki  

POLECAMY W SERWISACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.