PARTNERZY PORTALU
partner portalu partner portalu partner portalu

Badania kliniczne w Stomatologicznym Centrum Klinicznym UM w Lublinie

ms
14-01-2014, 12:32
Badania kliniczne w Stomatologicznym Centrum Klinicznym UM w Lublinie Badania kliniczne w Stomatologicznym Centrum Klinicznym UM w Lublinie (foto: freedigitalphotos)
W 2014 r. Stomatologiczne Centrum Kliniczne Uniwersytetu Medycznego w Lublinie kontynuować będzie badania kliniczne obejmujące oznaczanie wpływu zawartości koloidalnego roztworu srebra na proces trawienia szkliwa i zębiny w leczeniu próchnicy zębów.

Założenia badań

Wytrawienie szkliwa ma na celu wytworzenie mikroretencji dla żywicy kompozytowej, co zapewnia chemiczne przygotowanie ubytku i zwiększa siłę wiązania ze szkliwem. Podczas jego wytrawiania dochodzi do rozpuszczenia powierzchownej warstwy o grubości ok 10 mikrometrów oraz wytworzenia warstwy porowatości sięgającej od 5 do 50 mikrometrów w głąb szkliwa.

Wytrawianie zębiny usuwa warstwę mazistą wraz z korkami mazistymi blokującymi ujścia kanalików zębinowych. Wytrawianie zębiny powoduje również demineralizację zębiny okołokanalikowej i powierzchownej warstwy zębiny międzykanalikowej.
Obecnie stosowanym kwasem do wytrawiania szkliwa i zębiny jest kwas ortofosforowy w stężeniu 35-37 proc.

Celem badań jest ewaluacja normatywna adekwatności klinicznej nowego wytrawiacza z jonami srebra.

Żel stomatologiczny z zawartością kwasu fosforowego na poziomie 36-37 proc. wagowo. produkowany jest na bazie wody oczyszczonej, spełniającej wymagania Farmakopei Europejskiej VIII. Do zagęszczenia żelu używane są polisacharydy otrzymywane w procesie fermentacji bakteryjnej, uzupełnione organicznymi związkami z grupy cukroli i alkoholi wielowodorotlenowych. Żel w celu poprawy widoczności aplikacji barwiony jest na kolor intensywnie niebieski.

Dodatek srebra koloidalnego w ilości 5ppm. Jest to jedyna zmiana w stosunku do oryginalnej formuły wytrawiacza, obecnego na rynku od 1997 roku. Nanosrebro zostało dodane do składu z racji jego bakteriostatycznego działania.

W latach 50-tych XX wieku pierwszy raz zaproponowano/zastosowano wytrawianie szkliwa kwasem w celu poprawy adhezji wypełnień kompozytowych z tkankami zęba.

Nowatorski charakter badań

Badanie ma wymiar nowatorski w kontekście zarówno poznawczym, jak i klinicznym (użytkowym), z uwagi na fakt, iż badany produkt jest nowym, krajowym materiałem dentystycznym, przed procedurami rejestracyjnymi, certyfikacją i finalnym wprowadzeniem na rynek dentystyczny, konkurencyjnym pośród wielu obecnych już zagranicznych produktów tego rodzaju.

Metodyka badań

Pracownicy Centrum planują wykonanie łącznie 30 aplikacji wewnątrzustnych w obrębie szkliwa i zębiny, w przypadku preparacji więcej niż 1/3 zębiny planuje się zabezpieczenie dna ubytku glassjonomerem.

Przed wykonaniem aplikacji zostanie przeprowadzony wywiad ogólny i dentystyczny, następnie badanie zewnątrz- i wewnątrzustne (dobór zębów, test żywotności miazgi).

Preparatyka preaplikacyjna, aplikacja i obróbka końcowa materiału zostaną wykonane zgodnie z obowiązującymi zasadami i zaleceniami producenta.

Przed przystąpieniem do obserwacji klinicznych, w zaplanowanych okresach badawczych będzie zbierany szczegółowy wywiad stomatologiczny, badane zęby zostaną oczyszczone, osuszone, izolowane od dostępu śliny i zostanie wykonany test żywotności miazgi zębowej oraz badanie w powiększeniu.

POLECAMY W SERWISACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.